PRIMO WEBINAR ATMP: DALL’IDEA DI RICERCA ALL’ACCESSO AL MERCATO
Recorded
Lunedi, giugno 8, 2020 · 10:00 a.m.
RIGUARDO A QUESTO WEBINAR
Le ATMP rappresentano una grande innovazione tecnologica nel trattamento di malattie particolarmente gravi; siamo all’inizio di un percorso di sviluppo di diversi progetti di ricerca, e il livello di conoscenza generale sul tema è ancora preliminare per i non addetti al settore.
Per questa ragione, ATMP Forum ha deciso di organizzare il PRIMO WEBINAR sulle ATMP, come “ready to go” di una roadmap operativa di formazione delle diverse fasi «dall’idea di ricerca all’accesso al mercato».
Il primo momento di formazione affronterà i temi essenziali su un livello base, per dare una visione d’insieme delle diverse fasi.
Il webinar è indirizzato a professionisti che lavorano sia nel sistema sanitario che in aziende private nell’ambito delle terapie avanzate.
TEMI AFFRONTATI
Come nascono le ATMP: dall’Idea alla Fase II
Il sistema di qualità nella filiera di sviluppo e produzione delle ATMP
Il contesto regolatorio delle ATMP in Europa
Il ruolo di AIFA nell’autorizzazione dei Centri per la produzione di ATMP
Accesso al mercato e rimborso delle ATMP
Acquisto di farmaci con autorizzazione EMA e organizzazione dei Centri
Science & tech
PROGRAMMA
10:00 Apertura e presentazione degli obiettivi dell’incontro - Pier Luigi Canonico, Elena Paola Lanati
10:10 Introduzione - L’eccellenza italiana nelle ATMP - Franco Locatelli
10:15 Il contesto regolatorio delle ATMP in Europa - Paola Minghetti
10:45 Un esempio di ATMP: esperienza dell’Ospedale Bambino Gesù - Concetta Quintarelli
11:15 Il sistema di qualità nella filiera di sviluppo e produzione delle ATMP - Maria Luisa Nolli
11:45 Coffee break
12:00 Ispezioni AIFA GMP a siti di produzione di medicinali per terapie avanzate - Raffaella Sardelli
12:30 Accesso al mercato e rimborso delle ATMP - Claudio Jommi
13:00 Acquisto di farmaci con autorizzazione EMA e organizzazione dei Centri - Marcello Pani
13:30 Conclusioni e termine dei lavori - Pier Luigi Canonico, Elena Paola Lanati
INFORMAZIONI AGGIUNTIVE
Categorie:
Science & tech
Quando:
Lunedi, giugno 8, 2020 · 10:00 a.m.
Rome
Durata: 3 ore 30 minuti
Prezzo :Gratuito
Lingua:Italiano
Chi può partecipare?Tutti
Possibilità di accesso telefonico?
(Solo ascolto):Non disponibile.
Responsabile del Laboratorio di Terapia Genica dei Tumori - Ospedale Pediatrico Bambino Gesù di Roma; Ricercatore di Biochimica - Dipartimento di Medicina clinica e Chirurgia dell’Università Federico II di Napoli